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ISO9001质量管理体系

ISO9001质量管理体系

iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO9001质量管理体系




一、咨询服务流程:
1:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
2:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
3:咨询老师针对性的指导工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
4:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
5:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
6:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,取证及后续的持续改进和努力。

二、如何才能顺利通过ISO9001认证 
企业都想用最短的时间和尽可能少的费用,顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证。
通常要经过以下两个步骤:
第一步 咨询 
1.邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3.ISO9001基础知识培训。
4.编写ISO9001质量体系文件。
5.宣贯实施ISO9001。
6.内部审核并进行整改。
7.管理评审并实施改进。
第二步 认证 
1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证合同。
3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册,认证机构颁发认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。

三、ISO9001体系咨询所需的材料

  1. ISO9001体系咨询需要准备的材料有:
  2. 质量认证(iso9001):公司的营业执照、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;


四、ISO9001体系审核所需的材料

  1. 管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。
  2. 第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。
  3. 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
  4. 申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
  5. 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规


五、ISO 9001:2015 认证范围 

1  农业、渔业 21  航空、航天
2 采矿业及采石业            22  其他运输设备
3  食品、饮料和烟草         23  其他未分类的制造业
4  纺织品及纺织产品         24  废旧物质的回收
5  皮革及皮革制品           25  发电及供电
6  木材及木制品                26  气的生产与供给
7  纸浆、纸及纸制品          27  水的生产与供给
8  出版业                           28  建设
9  印刷业                   29  批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
10  焦碳及精练石油制品30  宾馆及餐馆
11  核燃料                          31  运输、仓储及通讯
12  化学品、化学制品及纤维  32  金融、房地产、出租服务
13  医药品                          33  信息技术
14  橡胶和塑料制品            34  科技服务
15  非金属矿物制品            35  其他服务
16  混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 36  公共行政管理
17  基础金属及金属制品    37  教育
18  机械及设备                   38  卫生保健与社会公益事业
19  电子、电器及光电设备  39  其他社会服务
20  造船     


六、企业推动 ISO 9001:2015的好处

  1. 企业推动ISO 9001获得国际贸易“通行证”,提高产品出口能力,利于国际间的经济合作和技术交流。
  2. ISO 9001提升企业信誉,建立良好企业形象,增加竞争力,增强客户信心,扩大市场份额。
  3. 企业推动ISO 9001强化品质管理,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
  4. 企业推动ISO 9001改进产品过程与服务的质量,提高企业效益。
  5. 企业推动ISO 9001个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
  6. 企业推动ISO 9001合理有效的利用资源,减少浪费。
  7. 企业推动ISO 9001去除责任灰色地带。
  8. 企业推动ISO 9001提升员工的素质,提高工作效率,改善工作效果。
  9. 企业推动ISO 9001减少失误、返工、不良率,降低企业经营成本。
  10. 企业推动ISO 9001使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
  11. 企业推动ISO 9001节省了第二方审核的精力和费用


七、ISO9001:2015体系认证前的辅导工作

  1. 推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
  2. 以下是企业推行ISO9000的典型步骤:
     A. 企业原有质量体系识别、诊断;
     B. 任命管理者代表、组建ISO9001推行组织;
     C. 制订目标及激励措施;
     D. 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
     E. ISO9001标准知识培训;
     F. 质量体系文件编写;
     G. 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
     H. 内审员接受训练;
      I. 若干次内部质量体系审核;
      J. 在内审基础上的管理者评审;
      K. 质量管理体系完善和改进;
      L. 申请认证。

八、体系条款更新

 ISO9001-2015ISO9001-2008
范围11.1、1.2范围
规范性引用文件22规范性引用文件
术语和定义33术语和定义
组织的背景4    
理解组织及其背景4.1    
理解相关方的需求和期望4.2    
质量管理体系范围的确定4.3    
质量管理体系4.44质量管理体系
总则4.4.14.1总要求
过程方法4.4.24.1总要求
领导作用5    
领导作用和承诺5.1    
针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.15.1管理承诺
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.1.25.2以顾客为关注焦点
质量方针5.25.3质量方针
组织的作用、职责和权限5.35.5.1职责和权限
策划65.4策划
风险和机遇的应对措施6.15.4.2质量管理体系策划
质量目标及其实施的策划6.25.4.1质量目标
变更的策划6.3    
支持7    
资源7.1    
总则7.1.1    
基础设施7.1.26.3基础设施
过程环境7.1.36.4工作环境
监视和测量设备7.1.47.6监视和测量设备的控制
知识7.1.56.2.2能力、培训和意识
能力7.26.2.2能力、培训和意识
意识7.36.2.2能力、培训和意识
沟通7.45.5.3内部沟通
形成文件的信息7.5    
总则7.5.14.2.1总则
编制和更新7.5.24.2.4记录控制
文件控制7.5.34.2.3文件控制
运行8    
运行的策划和控制8.1    
市场需求的确定和顾客沟通8.27.2与顾客有关的过
总则8.2.1    
与产品和服务有关要求的确定8.2.27.2.1与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关要求的评审8.2.37.2.2与产品有关的要求的评审
顾客沟通8.2.47.2.3顾客沟通
运行策划过程8.37.1产品实现的策划
外部供应产品和服务的控制8.47.4采购
总则8.4.1    
外部供方的控制类型和程度8.4.2    
提供外部供方的文件信息8.4.3    
产品和服务开发8.57.3设计和开发
开发过程8.5.1    
开发控制8.5.2    
开发的转化8.5.3    
产品生产和服务提供8.6    
产品生产和服务提供的控制8.6.17.5.1、7.5.2生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性8.6.27.5.3标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产8.6.37.5.4顾客财产
产品防护8.6.47.5.5产品防护
交付后的活动8.6.57.5.5产品防护
变更控制8.6.6    
产品和服务放行8.78.2.4产品的监视和测量
不合格产品和服务8.88.3不合格品控制
绩效评价9    
监视、测量、分析和评价9.17.6监视和测量设备的控制
总则9.1.1    
顾客满意9.1.28.2.1顾客满意
数据分析与评价9.1.38.4数据分析
内部审核9.28.2.2内部审核
管理评审9.35.6管理评审
持续改进108.5.1持续改进
不符合和纠正措施10.18.5.2、8.5.3纠正措施、预防措施
改进10.28.5改进

     企业在推行ISO9001之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。

 
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